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盐酸奥普力农注射液(舒尼欣)

【成 份】:本品主要成份为盐酸奥普力农。化学名称:1,2-二氢-5-(咪唑并[1,2-α]吡啶-6-基)-6-甲基-2-氧代-3-吡啶腈盐酸盐一水合物 分子式:C14H10N4O・HCl・H2O 分子量:304.73 辅料:山梨醇、枸橼酸、氢氧化钠、注射用水
【性 状】:本品为无色的澄明液体。
【功能主治】:使用其它药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗。

【规       格】5ml:5mg

【妙用消耗量】

长大索取硝酸奥普力农注入液时,先确定每100-150增重10μg(10μg/kg)酸洗奥普力农的摄入量门静脉慢慢地滴注(酸洗奥普力农滴注液原液或其溶解溶液液(用顺利建议使用淡盐水配合或红提葡萄糖水滴注液溶解溶液)),滴注的时间把控在5半个小时;之后,如果根据每半个小时每斤重量0.1~0.3μg(0.1~0.3μg/kg/min)的时间静脉注射滴注。应会根据疾病的症状应适当增减标准容量,必不可少时可增强标准容量至0.4μg/kg/min。每日的总给药量不可可超过0.6mg/kg(一定于0.4μg/kg/min持续不断给药24半小时)。

动用本品后120分鐘,如爱美者的诊疗症狀并未解决时,须断药,并争取及时净化处理。

尚匮乏长日子给药的实践经验,给药日子大于3h时,欠佳体现的时有患病率有暴增的局限性。用药量准确时间超过了3每小时,须紧密探究病况。

抗癫痫药物使的人征兆增强且的人疾患增强后,应换成相关缓解方式。

不良反应

        1. 必要不健康反应迟钝

     (1)可能发生心室颤动、室性心动过速(包括尖端扭转型室性心动过速)、血压下降,发生率均为0.1%~<5%;如出现上述异常,须减量或停止给药,并给予妥善处理。
     (2)肾功能损害:可能出现肾功能损害,发生率为0.1%~<5%;用药时须密切观察肾功能,如出现异常,须停止给药,并给予妥善处理。
        2. 其他不良反应
     (1)循环系统:心动过速、室上性或室性早搏等心律失常,发生率均为0.1%~<5%。用药时须密切观察,如出现上述异常,须减量或停止给药,并给予妥善处理。
     (2)消化系统:呕吐,发生率为0.1%~<5%。
     (3)精神神经系统:头痛、头沉,发生率均为0.1%~<5%。
     (4)血液:血小板减少、贫血、白细胞减少或白细胞增多,发生率均为0.1%~<5%。
     (5)泌尿系统:尿量减少,发生率为0.1%~<5%。
     (6)过敏反应:发疹,发生率不足0.1%。如出现上述异常,须停止给药,并给予妥善处理。
     (7)呼吸系统:低氧血症,发生率不足0.1%。可能与血管扩张有关,如出现上述异常,须减量或停止给药,并给予妥善处理。
     (8)其他:发热感,发生率不足0.1%。

禁      忌

        1. 肥厚性堵塞型心肌病的人者停用,已经诱发左室涌出来道挟窄。

&nbsp;       2. 产妇或概率中国妇女妊娠者停用,参看【产妇及母乳喂养期中国妇女治疗】。

【注意事项】
        1.慎用:(1)重症快速型心律失常患者慎用,药物的正性肌力作用和血管扩张作用诱发压力感受性反射,可能导致原有心律失常加重。(2)重症冠心病患者慎用,药物的正性肌力作用可能导致冠心病加重。(3)肾功能损伤者慎用,肾功能低下时药物的消除半衰期可能延长;同时也可能使肾功能损伤加重。(4)严重的低血压患者慎用,药物的扩血管作用可能使血压进一步降低。(5)老年患者慎用。(6)遗传性果糖不耐受症患者慎用。本品辅料D-山梨醇在体内代谢生成的果糖不能正常代谢,有诱发低血糖、肝功能衰竭、肾功能衰竭的风险。
        2.给药前,须纠正电解质紊乱、体液不足,同时加强呼吸管理。
        3.用药期间须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡,如有可能监测肺动脉楔压、心输出量和血氧等。
        4.给药期间,如患者出现过度的心率加快或血压下降时,可能与过量有关,须减量或停止用药,并给予妥善处理。
        5.对于严重的主动脉瓣狭窄、严重的二尖瓣狭窄患者,本品改善心衰的效果可能较差。
        6.肾功能受损时,药物的消除半衰期可能延长。此时,静脉滴注的剂量应从0.1μg/kg/min开始,同时须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡,如有可能则对肺动脉楔压、心输出量和血氧等进行监测,以免药物过量。
        7.对于大量使用利尿剂的患者,可能不足以充分发挥本品的疗效,应予以注意。
        8.本品可能产生过度利尿以及低血钾,接受强心苷类药物治疗的患者应予以注意。
        9.急性心衰患者可能伴发心律失常,应用本品可能使心律失常发生率增加,应予以注意。
       10.本品与坎利酸钾注射剂、尿激酶注射剂、氟氧头孢注射剂混合时,发生配伍变化,禁止混合使用。
       11.须根据病情调整本品的滴注速度。通常使用生理盐水和葡萄糖注射液等稀释本品。本品不应与其他注射液混合滴注。
       12.安瓶切割:用酒精棉清洁安瓶的切割部位后,再切割安瓶。

孕妈妈及喂奶期女人治疗

        1. 孕中期或有机会确定杯孕的老年妇女禁用适用本品。昆虫试验报告得知,杯孕大鼠静脉注射给药后,胎鼠体脂率不断增加缓减,胎鼠骨化延期。

     ;   2. 采用本品时取缔蒲乳期。大鼠血管给药后,口服药物可由乳水及时清理。

婴幼儿治疗

        尚不确切。

长者用药量

      &nbsp; 中老年阶段女性肾肝能力较弱者更多,预测出这一些女性诱发生劣质反馈。故,冠状动脉滴注的含水量应由0.1μg/kg/min始于,同一时间须评估心率、高血压、心电、排尿、体液和电解抛光质稳定性,如不可能则对肺主动脉楔压、心的输出量和血氧等展开评估,免受药过多。

【药物相互作用】
       1.与盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺等儿茶酚胺类强心药以及盐酸考福新酯(腺苷酸环化酶激活剂)合用时,尽管药物的强心作用相互增强,但是患者发生心律失常的几率增大。
       2.国外报道,同类药物(氨力农)与丙吡胺合用时,曾有1例患者出现严重的低血压反应,机制不清。
【药物过量】
      尚不明确。
【药理毒理】
      盐酸奥普力农是一种磷酸二酯酶(PDE)III抑制剂,具有正性肌力作用和血管扩张作用,主要通过抑制磷酸二酯酶,使心肌细胞内环磷酸腺苷(cAMP)浓度增高,细胞内钙增加,心肌收缩力加强,心排血量增加。

【药代动力学】
      1.血药浓度

      良好大人妙龄少女(3~4名)4秒钟内静脉注入定速注入1.25~50μg/kg稀盐酸奥普力农,给药的时候血药氧化还原电位随给药量而攀升,AUC也随给药量而曾加。静注后血浆在中原药的驱除显示信息二室策略,α相半衰期为7.0秒钟,β相为57秒钟。


      健康成人男性单次静脉注射盐酸奥普力农(相当于奥普力农10μg/kg)的血药浓度变化。(数值为4名平均值)
      2. 排泄
      健康成年男性5分钟内恒速静脉注射盐酸奥普力农(相当于奥普力农2.5~50μg/kg)时,给药后48小时内本品70%~80%以原型从尿中排出。
      注:超过10μg/kg的用量为批准外用量。

【贮      藏】密封,不多于30℃保留。

【包      装】中硼硅窗户玻璃安瓿,5支/盒。

【有  效 期】36月

【运行基准】YBH03932022

【核准文号】国药准字H20223247

【上市许可持有人】 
       名       称:八戒体育 集团有限公司
       注册地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
【生产企业】
       企业名称:八戒体育 集团有限公司
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